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脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于促進(jìn)某一特定脊柱節(jié)段融合的椎間融合器的靜態(tài)和動態(tài)試驗,包括試驗所用材料和方法.本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為非生物椎間融合器的力學(xué)性能對比建立基本原則.本試驗方法可以用來對比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎間融合器的力學(xué)性能.本標(biāo)準(zhǔn)可以用于椎間融合器力學(xué)性能的對比,但不提供性能標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了靜態(tài)和動態(tài)試驗裝置,具體規(guī)定了載荷類型和加載方法.本試驗裝置可以用于椎間融合器的對比性評價.本標(biāo)準(zhǔn)不涉及椎間融合器的脫出試驗.本標(biāo)準(zhǔn)建立了測量位移,確定屈服強(qiáng)度或扭矩,評價椎間融合器的剛度和強(qiáng)度的指南.某些椎間融合器可能不適合按照本標(biāo)準(zhǔn)中的所有試驗方法進(jìn)行測試.本標(biāo)準(zhǔn)中除角度測量值的單位可能采用度或弧度外,其他測量值采用國際單位(SI).本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及的所有安全問題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題.確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)的使用者自身的責(zé)任. 三、主要技術(shù)參數(shù) 最大試驗力：±1000N; 試驗力示值精度：2%-100%FS范圍內(nèi)，各點(diǎn)均為小于±1.0%; 試驗力動態(tài)示值波動度：0.5%FS; 作動器最大位移：±50mm;示值精度±0.5%FS; 主要試驗波形：正弦波、方波、三角波、斜波等。 試驗頻率：0.01-10Hz; 四．設(shè)備配置：微機(jī)伺服動靜態(tài)疲勞測試系統(tǒng)主要組成部分： 1．橫梁電動調(diào)整裝置， 2．進(jìn)口伺服作動缸、日本松下驅(qū)動裝置； 3．?dāng)?shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)：動靜態(tài)伺服控制器和中文軟件系統(tǒng) 4．美國進(jìn)口動態(tài)專用力傳感器 脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗方法
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